人体试验
为了使 NMN 获得 FDA 批准作为治疗剂,必须证明这种 NAD+ 前体在治疗人类疾病方面既安全又有效。这些研究通常以临床前研究为基础和指导——临床前研究是在临床试验之前开始的研究阶段,在此期间收集重要的可行性、迭代测试和药物安全性数据,通常是在实验室动物或在培养的人类细胞中进行。
越来越多的研究表明,NMN 可以弥补啮齿动物中与年龄和疾病相关的 NAD+ 缺陷。这些临床前研究表明,NMN 可以提高 NAD+ 水平并影响啮齿动物的健康寿命和寿命,这对於在人体研究之前奠定临床价值基础是必要的。
这些临床前研究的结果为测试 NMN 的益处是否转化为人类铺平了道路。多项临床试验已启动,以研究 NMN 对人体生理和健康的安全性和益处。迄今为止,两项人体临床试验已经完成,显示了 NMN 对人体的安全性和益处。
研究机构或大学以及生物技术公司已经或正在进行多项临床试验。
例如,华盛顿大学医学院正在进行两项临床试验:
2021年6月30日,题为「菸硷醯胺单核苷酸」(NMN)对心脏代谢功能的影响的临床试验NCT03151239完成。这项研究著眼於服用 500 毫克 NMN 至少八周对基本心血管和代谢功能的安全性和影响,特别是糖尿病和心血管疾病的重要危险因子。因此,研究人员评估了 NMN 对胰岛素控制血糖效果的影响。研究人员还将研究 NMN 对血脂、身体和肝脏脂肪以及心血管(心脏)和代谢健康的其他血液、脂肪组织和肌肉组织标记的影响。
华盛顿大学医学院也正在进行另一项临床试验NCT04571008,名为「NMN 补充对器官系统生物学(VAN)的影响」,该试验於2020 年10 月开始,目标完成日期为2025 年9 月。篇研究是临床试验的补充。主要差异在於,该试验在更长的时间(16 周)内评估较低剂量的 NMN(300 毫克)。
此外,瑞士生物技术公司Seneque SA正在进行多项NMN临床试验,其中一项已完成,两项正在进行中:
已完成的临床试验NCT04685096,题为含有 NMN (2%) 的化妆品配方与安慰剂的抗衰老功效,於2021 年4 月16 日完成。和疲劳黑眼圈外观。在每天两次使用 28 天和 56 天后,使用皮肤病学控制下的临床评分与参考化妆品配方进行比较,对产品进行评估。
正在进行的临床试验NCT04862338,题为烟酰胺单核苷酸(NMN,400 毫克/天)在健康成人中的药效学和耐受性,目标完成日期为2021 年10 月1 日。在试验中,Senesque SA 正在评估其药物的生理和生物作用。此临床试验将测量服用NMN后第14天和第28天血液NAD+水平的变化,并评估研究参与者的不良生理事件,例如高血压或心率波动。该临床试验已完成招募,正在积极进行中。
Senesque SA 正在进行的第二项临床试验NCT04664361,题为“ NMN 对适度体力活动的健康志愿者的肌肉恢复和体能的影响”,自2021 年3 月9 日起一直在招募参与者。的目的是评估补充NMN 的效果(38天内每天250毫克和500毫克)与进行适度体力活动的健康志愿者的安慰剂相比,对肌肉恢复、身体能力、心肺恢复以及对努力的艰巨性的感知。该研究还将检视体育锻炼前后的血乳酸水平、运动后肌肉疼痛(抽筋)强度的感知、身体组成和血液中 NAD+ 水平。下表总结了这些临床试验以及其他正在进行或最近结束的临床试验的详细资讯。