人體試驗
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為了使 NMN 獲得 FDA 批准作為治療劑,必須證明這種 NAD+ 前體在治療人類疾病方面既安全又有效。這些研究通常以臨床前研究為基礎和指導——臨床前研究是在臨床試驗之前開始的研究階段,在此期間收集重要的可行性、迭代測試和藥物安全性數據,通常是在實驗室動物或在培養的人類細胞中進行。
越來越多的研究表明,NMN 可以彌補囓齒動物中與年齡和疾病相關的 NAD+ 缺陷。這些臨床前研究表明,NMN 可以提高 NAD+ 水平並影響囓齒動物的健康壽命和壽命,這對於在人體研究之前奠定臨床價值基礎是必要的。
這些臨床前研究的結果為測試 NMN 的益處是否轉化為人類鋪平了道路。多項臨床試驗已啟動,以研究 NMN 對人體生理和健康的安全性和益處。迄今為止,兩項人體臨床試驗已經完成,顯示了 NMN 對人體的安全性和益處。
研究機構或大學以及生物技術公司已經或正在進行多項臨床試驗。
例如,華盛頓大學醫學院正在進行兩項臨床試驗:
2021年6月30日,題為「菸鹼醯胺單核苷酸」(NMN)對心臟代謝功能的影響的臨床試驗NCT03151239完成。這項研究著眼於服用 500 毫克 NMN 至少八週對基本心血管和代謝功能的安全性和影響,特別是糖尿病和心血管疾病的重要危險因子。因此,研究人員評估了 NMN 對胰島素控制血糖效果的影響。研究人員還將研究 NMN 對血脂、身體和肝臟脂肪以及心血管(心臟)和代謝健康的其他血液、脂肪組織和肌肉組織標記的影響。
華盛頓大學醫學院也正在進行另一項臨床試驗NCT04571008,名為「NMN 補充對器官系統生物學(VAN)的影響」,該試驗於2020 年10 月開始,目標完成日期為2025 年9 月。篇研究是臨床試驗的補充。主要差異在於,該試驗在更長的時間(16 週)內評估較低劑量的 NMN(300 毫克)。
此外,瑞士生物技術公司Seneque SA正在進行多項NMN臨床試驗,其中一項已完成,兩項正在進行中:
已完成的臨床試驗NCT04685096,題為含有 NMN (2%) 的化妝品配方與安慰劑的抗衰老功效,於2021 年4 月16 日完成。和疲勞黑眼圈外觀。在每天兩次使用 28 天和 56 天后,使用皮膚病學控制下的臨床評分與參考化妝品配方進行比較,對產品進行評估。
正在進行的臨床試驗NCT04862338,題為煙酰胺單核苷酸(NMN,400 毫克/天)在健康成人中的藥效學和耐受性,目標完成日期為2021 年10 月1 日。在試驗中,Senesque SA 正在評估其藥物的生理和生物作用。此臨床試驗將測量服用NMN後第14天和第28天血液NAD+水平的變化,並評估研究參與者的不良生理事件,例如高血壓或心率波動。該臨床試驗已完成招募,正在積極進行中。
Senesque SA 正在進行的第二項臨床試驗NCT04664361,題為“ NMN 對適度體力活動的健康志願者的肌肉恢復和體能的影響”,自2021 年3 月9 日起一直在招募參與者。的目的是評估補充NMN 的效果(38天內每天250毫克和500毫克)與進行適度體力活動的健康志願者的安慰劑相比,對肌肉恢復、身體能力、心肺恢復以及對努力的艱鉅性的感知。該研究還將檢視體育鍛煉前後的血乳酸水平、運動後肌肉疼痛(抽筋)強度的感知、身體組成和血液中 NAD+ 水平。下表總結了這些臨床試驗以及其他正在進行或最近結束的臨床試驗的詳細資訊。